Les sirops pour la toux contenant de la pholcodine vont être interdits dans l'Union européenne car ils peuvent provoquer une réaction allergique très dangereuse en cas d'anesthésie générale, a annoncé vendredi l'Agence européenne des médicaments (EMA).
(avec AFP) - Ces sirops, destinés à traiter la toux sèche aussi bien chez l'enfant que chez l'adulte, peut être dangereux même s'il a été consommé longtemps avant l'anesthésie.
"L'usage de la pholcodine dans les 12 mois précédents peut provoquer, au moment de l'anesthésie générale, une réaction anaphylactique", une "réaction allergique soudaine, sévère et pouvant provoquer la mort", a précisé l'EMA dans un communiqué annonçant sa décision, qui sera appliquée dès son approbation administrative.
Ces médicaments, utilisés depuis les années 1950, étaient encore récemment vendus en Belgique, en Croatie, en France, en Irlande, en Lituanie, au Luxemboug et en Slovénie, notamment sous les marques Dimetane, Biocalyptol et Broncalene.
Les autorités sanitaires françaises avaient toutefois indiqué dès septembre que l'autorisation de mise sur le marché de ces sirops avait été retirée, et que ceux déjà en place dans les pharmacies ou centres de santé seraient retirés de la circulation.
En avril 2020, au plus fort de l'épidémie de Covid, dont la toux sèche était un des principaux symptômes, elles avaient également recommandé de ne pas utiliser ce type de sirops.
L'alerte de la Sécurité sociale
Sur le site AMELI (Sécurité sociale), on peut lire ;
Suite à une étude, la prise de ces sirops contre la toux à base de pholcodine expose à un risque important de faire une allergie grave aux curares (indiqués lors d’une anesthésie générale) et ce risque existe même si l’anesthésie a lieu plusieurs semaines après la prise du médicament. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a suspendu toutes les autorisations de mise sur le marché (AMM) de ces sirops depuis le 8 septembre 2022 en France. À la suite de cette décision, les sirops présents dans les pharmacies, les établissements de santé et chez les grossistes répartiteurs ont été rappelés.
Comment reconnaître ces flacons ? Sur la boite du flacon, il est écrit « pholcodine ». Il s’agit principalement des marques suivantes :
- Biocalyptol sucre et sans sucre ;
- Dimétane ;
- pholcodine Biogaran.